PVC farmacèutic
1. Definició El PVC farmacèutic es refereix al clorur de polivinil de grau -medical especialment fabricat per a envasos farmacèutics i dispositius mèdics d'un sol ús. Compleix amb les estrictes normes de seguretat de la farmacopea i els envasos, i es divideix en PVC farmacèutic rígid i PVC mèdic flexible.
2. Dos tipus i aplicacions principals
(1) PVC farmacèutic rígid (full de blíster de PVC-U)
• Composició: resina de PVC verge d'alta-puresa amb estabilitzadors de zinc-sense plom-grau calci-farmacèutic; sense plastificants afegits.
• Ús principal: blister de PTP per a comprimits, càpsules, pastilles i medicaments sòlids orals. Es segella amb calor- amb paper d'alumini medicinal per formar cavitats segellades individuals per als medicaments.
• Propietats clau:
1). Alta transparència, que permet la inspecció visual dels medicaments intactes.
2). Excel·lent termoformabilitat, compatible amb màquines d'envasament farmacèutiques d'alta-velocitat.
3). Bona resistència a la humitat i rendiment estable de-segellat de calor amb paper d'alumini medicinal.
• Límits de seguretat: monòmer de clorur de vinil residual Menor o igual a 1 ppm; Lixiviables de metalls pesants, valor de pH i substàncies oxidables compleixen els estàndards farmacèutics.
(2) PVC mèdic flexible
• Composició: resina de PVC barrejada amb plastificants mèdics. El plastificant DEHP tradicional es substitueix gradualment per plastificants no-ftalats com TOTM i ATBC per reduir els riscos de migració.
• Ús principal: bosses d'infusió d'un sol ús, bosses d'emmagatzematge de sang, tubs de diàlisi, catèters d'oxigen i tubs endotraqueals.
• Propietats clau: suau, elàstic, resistent a la solució salina i als medicaments líquids comuns, i adequat per a l'esterilització a baixa-temperatura amb òxid d'etilè EO. És l'únic material plàstic aprovat a nivell mundial per a -emmagatzematge de sang a llarg termini.
Avantatges
1. Alta estabilitat química: baixos extractius i baixa migració de substàncies; cap reacció química amb la majoria de fàrmacs sòlids i líquids d'infusió.
2. Processament rendible-: menor cost de la matèria primera que les alternatives de PET i PP; termoconformat ràpid adequat per a línies de producció farmacèutica massiva.
3. Funcionalitat personalitzable: llençols transparents per a medicaments habituals, llençols opacs tenyits (verd/negre) per a fàrmacs-sensibles a la llum per bloquejar la llum ultraviolada.
4. Àmplia compatibilitat d'esterilització: les làmines rígides admeten l'esterilització per radiació; El PVC mèdic flexible tolera l'esterilització EO sense degradació del material.
