Descripció del producte:
Shell de la càpsula de gelatina farmacèutica:
La gelatina s'utilitza àmpliament en els camps dels medicaments per la seva biodegradabilitat, bona biocompatibilitat i propietats pel·lícules, entre les quals la gelatina és el material de càpsules més utilitzat (càpsules dures, càpsules toves, microcàpsules, etc.).
Boom Gelatina derivada d'ossos/pells de boví, és una solució natural i d'alt rendiment per a càpsules dures de qualsevol mida o forma.
Procés de producció:
Colors:
Especificació tècnica de la closca de la càpsula de gelatina farmacèutica
TIPUS | Longitud (mm) | Diàmetre (mm) | Gruix (mm) | Pes (mg) | ||||
Cap | Cos | Tancat | Cap | Cos | Cap | Cos | ||
Mida 00 | 11.74 | 20.22 | 23.30 | 8.53 | 8.18 | 0.110 | 0.110 | 115 |
Mida 0 | 11.00 | 18.60 | 21.00 | 7.64 | 7.34 | 0.105 | 0.105 | 95 |
Talla 1 | 9.80 | 16.60 | 18.90 | 6.91 | 6.63 | 0.100 | 0.100 | 76 |
Talla 2 | 9.00 | 15.40 | 17.40 | 6.35 | 6.07 | 0.100 | 0.100 | 62 |
Talla 3 | 8.08 | 13.59 | 15.90 | 5.83 | 5.57 | 0.950 | 0.950 | 47 |
Talla 4 | 7.21 | 12.19 | 14.30 | 5.32 | 5.05 | 0.900 | 0.900 | 38 |
Tolerància | ±0.40 | ±0.40 | ±0.30 | ±0.20 | ±0.20 | ±10 per cent | ||
Ccertificat d'anàlisi:
Elements | Resultats |
Estanquitat elàstica | Menys d'1 unitat |
Friabilitat | Menys de 5 unitats |
Temps de desintegració | Menys de 10 minuts |
Pèrdua en l'assecat | 12.5-17,5 per cent |
Residus després de la ignició (percentatge) | Transparent: inferior o igual a 2 |
Metalls pesants (ppm) | Menor o igual a 40 |
Viscositat (mm2/s) | Major o igual a 60 |
Microorganisme | Recompte total de bacils: inferior o igual a 1000 unitats/g, |
Control de qualitat:
1. Control de matèries primeres
Només fem servir cola d'os de bestiar al 100 per cent com a matèria primera per fer càpsules buides mèdiques, la taxa d'ompliment arriba al 99 per cent.
2. Taller GMP
3. Equip avançat:
4. Control de qualitat
QC es troba al taller i embalatge. A més de la comprovació automàtica de la màquina, els treballadors comproven la mida, la costura i el taulell de treball per assegurar-se que els productes també compleixen la qualitat. Els índexs físics i químics de la càpsula acabada es comprovaran abans de l'embalatge. Només s'embalaria la càpsula qualificada per als clients.
Embalatge:
Certificats:
L'empresa sempre s'ha adherit a la filosofia empresarial de "l'honestedat i la qualitat primer". Ha superat la certificació ISO9001, ISO14001 i ISO22000 i ha obtingut la certificació FDA, HALAL, KOSHER, BRC i DMF.
