Descripció del producte

Especificació

nom del producte	Càpsula de gelatina buida GMP
Talla disponible	{{0}}# 00#, 0#OEL, 0#, 1#, 2#, 3#, 4#,5#
Color	Es podria personalitzar segons mostres
Material	Gelatina de grau farmacèutic
Impressió	Hi ha paraules impreses o logotip a les càpsules disponibles
Condicions d'emmagatzematge	Temperatura 15ºC a 25ºC Humitat: 35% a 65%.
Vida útil	5 anys (60 mesos)

Procés de producció:

Colors:

Especificació:

Especificació tècnica de la càpsula de gelatina buida GMP

Certificat d'anàlisi:

Element de prova	Unitat	Normes	Resultat de la prova
Estanquitat	____	No hi haurà adherència, deformació o ruptura: No s'ha de filtrar la pols, si hi ha fuites, no hi ha 1 partícula	D'acord amb les disposicions
Grau trencat fràgil	____	No més de 5 peces de ruptura	D'acord amb les disposicions
Temps de desintegració	min	Menys o igual a 10 min	7
Viscositat	mm2/s	Major o igual a 60 mm2/s	65
Sulfit	per cent	No hauria de ser superior al 0,01 per cent	D'acord amb les disposicions
Cloroetanol	___	L'àrea del pic de la solució de prova de cloroetanol no és més gran que l'àrea del pic de la solució de control	D'acord amb les disposicions
Òxid d'etilè	per cent	No ha de ser superior a l'àrea del pic de la solució de control (0,0001 per cent)	D'acord amb les disposicions
Pèrdua de pes en sec	per cent	12,5 per cent -17,5 per cent	14.57
Residus a l'encesa	per cent	Els residus no poden superar el 2,0 per cent (transparent), el 3,0 per cent (translúcid) i 5,0 per cent (opac)	2.86
Cromar	ppm	No podria més de 2 milionèsimes	<2
Metall pesat	ppm	No podria més de 40 milionèsimes	<40
Recompte total de plaques (Qualitat microbiana)	Cfu/g	Menor o igual a 1000	Qualificat
Llevat i floridura	Cfu/g	Menor o igual a 100	Qualificat
Escherichia coli	___	No detectat	Qualificat
Salmonel·la	___	No detectat

Control de qualitat:
1. Control de matèries primeres
Només fem servir cola d'os de bestiar al 100 per cent com a matèria primera per fer càpsules buides mèdiques, la taxa d'ompliment arriba al 99 per cent.

2. Taller GMP

3. Equip avançat:

4. Control de qualitat
QC es troba al taller i embalatge. A més de la comprovació automàtica de la màquina, els treballadors comproven la mida, la costura i el taulell de treball per assegurar-se que els productes també compleixen la qualitat. Els índexs físics i químics de la càpsula acabada es comprovaran abans de l'embalatge. Només s'embalaria la càpsula qualificada per als clients.

Embalatge:

Llista d'embalatge
Mida	Embalatge	N.W.	G.W.
000#	50,000pcs/CTN	10.00kg. CTN	12.00kg/CTN
00#	80,000pcs/CTN	10.00kg/CTN	12.00kg/CTN
0#	100,000pcs/CTN	11,50 kg/CTN	13,50 kg/CTN
1#	140,000pcs/CTN	12,50 kg/CTN	14,50 kg/CTN
2#	180,000pcs/CTN	12,50 kg/CTN	13,50 kg/CTN
3#	240,000pcs/CTN	12,50 kg/CTN	14,50 kg/CTN
4#	300,000pcs/CTN	12,50 kg/CTN	14,50 kg/CTN
5#	400,000pcs/CTN	12,50 kg/CNT	14,50 kg/CTN

Certificats:
L'empresa ha aprovat la certificació ISO9001, ISO14001 i ISO22000 i ha obtingut la certificació FDA, HALAL, KOSHER, BRC i DMF.

Càpsula de gelatina buida GMP